Produk Kami

Kami Membantu Proses Regulasi Secara Optimal

01.

Registrasi BPOM

Kami menyediakan jasa pendampingan pendaftaran produk :

Syarat yang harus disiapkan :

A-a. KOSMETIK Lokal

A-b. KOSMETIK Import

Dok. GMP/ Good Manufacturing Practice
Dok. CFS / Certificate of Free Sales
Dok. MPL/ Manufacture Production License
Dok. LoA / Letter of Authorization
Formula produk
Dokumen DIP/PIF
Memiliki penanggung jawab tekhnis Fasrmasi/ ahli Kimia/ kedokteran

B-a. Pangan Lokal

Pabrik atau fasilitas produksi wajib di lakukan audit CPPOB (Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik)
Memiliki surat rekomendasi hasil audit CPPOB
Dok. Layout fasilitas sesuai regulasi CPPOB
Dok. Formulasi
Dok. Desain kemasan
Dok. Analisa Laboratorium KAN

B-b. Pangan Import

Gudang di Indonesia wajib di lakukan audit penerapana CDPOB (Cara Distribusi Pangan Olahan yang Baik)
Memiliki surat rekomendasi hasil audit CDPOB
Dok. Layout fasilitas sesuai regulasi CDPOB
Dok. GMP/ Good Manufacturing Practice
Dok. CFS / Certificate of Free Sales
Dok. LoA / Letter of Authorization
Dok. Formulasi
Dok. Desain kemasan
Dok. Analisa Laboratorium KAN

C.OBAT TRADISIONAL dan SUPPLEMENT Lokal

Pabrik atau fasilitas produksi wajib di lakukan audit CPOTB/ IKOT/ UKOT (Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik/ Industri Kecil Obat Tradisioanl/ Usaka Kecil Obat Tradisonal)
Memiliki surat rekomendasi hasil audit
Dok. Layout fasilitas sesuai regulasi
Dok. Formulasi
Dok. Desain kemasan
Dok. Analisa Laboratorium KAN
Memiliki penanggung jawab tekhnis Farmasi APOTEKER

D. OBAT TRADISIONAL dan SUPLEMEN Import

Gudang di Indonesia wajib di lakukan audit penerapana CDOB/ CDOTB (Cara Distribusi Obat yang BAik/ Cara Distribusi Obat Tradisional yang Baik)
Memiliki surat rekomendasi hasil audit
Dok. Layout fasilitas sesuai regulasi
Dok. GMP/ Good Manufacturing Practice
Dok. CFS / Certificate of Free Sales
Dok. LoA / Letter of Authorization
Dok. Formulasi
Dok. Desain kemasan
Dok. Analisa Laboratorium KAN
Wajib memiliki penangung jawab tekhnis Farmasi APOTEKER

Dll silahkan hubungi Tim atau CS kami

SKI BPOM Rekomendasi

SKi BPOM adalah surat rekomendasi importasi yang diterbitkan oleh BPOM RI dan disyaratkan oleh Institusi Bea Cuka

Produk yang sudah sampai di Gudang Importir, wajib memiliki surat rekomendasi SKI BPOM sebelum produk didistribusikan ke toko.

SKI BPOM di kerjakan dengan sisitem POST BORDER, dimana produk boleh diimport sampai Gudang Indonesia dan SKI BPOM dikerjakan setelahnya atau BORDER dimana SKI BPOM dikerjakan sebelum produk sampai di Gudang Indonesia.

Sample produk yang belum memiliki izin edar juga bisa diimport melaui proses SKI BPOM SAS, namun dengan catatn jumlah dari sample hanya terbatas saja dan wajib menyertakan proposal tujuan pengiriman sample secara jelas.

Yang dibutuhkan :

Dll silahkan hubungi Tim atau CS kami

02.

Jasa Pendampingan Registrasi Halal LPPOM MUI

Kami menyediakan jasa pendampingan pendaftaran produk Halal MUI Pusat Bogor

Syarat yang harus disiapkan :

03.

Jasa Pendampingan Registrasi KEMENKES RI

Kami menyediakan jasa pendampingan pendaftaran SURAT KETERANGAN ALKES/ NON ALKES

Syarat yang harus disiapkan :

04.

Jasa Pendampingan Pengujian Laboratorium

Kami memiliki jasa kepada pendaftar yang ingin melakukan pengujian analisa produk sesuai regulasi BPOM RI dan KEMENKES RI

Laboratorium yang bekerjasama dengan kami sudah terakreditasi KAN (Komite Akreditasi Nasional) dan dipastikan dapat diterima oleh institusi BPOM RI dan KEMENKES RI

Lama pengujian adalah 14 hari kerja